Antigen-Schnelltests

MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

 

-  RKI gelistet

- Antigen-Schnelltest zum direkten Virusnachweis von SARS-CoV-2

- Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten

 - Hervorragend niedrige Nachweisgrenze mit 10 pg/ml

- Sehr hohe Sensitivität (96,8 %) und Spezifität (99,8 % ) – Medizinprodukt mit CE Kennzeichnung

Der MEDsan SARS-CoV-2-Antigen Rapid Test ist ein Festphasen-Immunchromatographie-Test zum qualitativen Nachweis spezifi scher Antigene aus SARSCoV-
2 in Nasen-/Rachenabstrichproben direkt von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht

 

 

Zuverlässigkeit

  • Nachweisgrenze (LoD = Limit of Detection) 14,4 TCID 50/ml

  • Sensitivität: 92,5 %

  • Spezifität: 99,8 %

Schnelligkeit:

  • Durchführungszeit von  maximal 10 Minuten

  • Testergebnis bereits nach nur 15 Minuten

Charaktaristik:

  • Medizinprodukt: CE & IVD

  • Verfügbare Sprachen: 8 (DE, EN, FR, IT, ES, PT, PL, RU)

  • For professional use

Inhalt:

  • Testkassetten, Puffer, Extraktionsröhrchen mit integrierten Dosierspritzen, steriler Probenentnahme-
    Tupfer, Packungsbeilage

     

Der MEDsan SARS-CoV-2-Antigen Rapid Test ist ein Festphasen-Immunchromatographie-Test zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 in Nasen-/Rachenabstrichproben direkt von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Der in Deutschland hergestellte Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt.

Nachweisbarkeit bereits ab 24 Stunden nach einer Infektion!!!

Artikelnummer: 76748

Pack-Inhalt: 25 Stück

Pack/VE: 32 Boxen je Karton / 16 Karton je Palette

Abnahmemenge Preis/Box (á 25 St.)
bis 1000 Stück  312,50  € 12,50€
ab  1000 Stück  277,50  € 11,10€
> 10.000 Stück  262,50  € 10,50€

Lieferbedingungen: Sofort lieferbar, frei Haus innerhalb Deutschlands

Alle Preise zzgl. MwSt. Angebot gültig bis 30.11.2020

Nur solange der Vorrat reicht.

Biosynex COVID-19 Ag BSS Schnelltest

 

COVID-19 Antigen Schnelltest
Schnelldiagnosetest zum Qualitativen Nachweis von SARS-COV-2-ANTIGENEN in nasopharyngeal-Abstrichen - zum direkten Nachweis einer akuten Infektion - Easy to use - Ergebnis ablesbar in 15 Minuten Produktdetails

Produktdetails und Gebrauchsinformation - Kurzinfo
Immunchromatographischer in-vitro-Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2-nukleokapsidprotein-Antigenen
in nasopharyngealen Abstrichproben zur unterstützenden schnellen Diagnose von SARS-CoV-2-Infektionen.
Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen (medizinisches Fachpersonal).

Inhalt des Testkits:
25 Testkassetten, 2 Pufferfläschchen, 25 Sterile Abstrichtupfer, 25 Extraktionsröhrchen, 1 Arbeitsstation, Bedienungsanleitung.
Erforderliche, aber nicht mitgelieferte Materialien: Timer oder Stoppuhr, Persönliche Schutzausrüstung
Das Kit kann bei Zimmertemperatur oder gekühlt (2-30 °C) aufbewahrt werden.

 

Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit
Der COVID-19 Ag BSS Test wurde anhand von Patientenproben evaluiert.
Ein kommerzieller molekularer Test wurde als Referenzmethode verwendet.
Die Studie umfasste 248 Proben (103 bestätigt positive und 145 negative Proben).
Sensitivität: 96% (95 %-KI*: 93,6-98,4%)
Spezifität: 100% (95 %-KI*: 100%-100%)

Genauigkeit: 98% (95 %-KI*: 96,4-99,6%)
Kreuzreaktivität
Der Test zeigte keine Kreuzreaktivität mit den folgenden Organismen:
gutartige menschliche Coronaviren (229E, OC43, NL63 & HKU1), Influenza A- & B-Viren, RSV A & B, Adenovirus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila und Parainfluenza-Viren (1-4)
Der Inhalt dieses Test-Kits ist für den professionellen und qualitativen Nachweis von SARSCoV-2-Antigen aus Nasen-Rachen-Abstrichen zu verwenden.

Der Test erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit dem Robert-Koch Institut (RKI)
festgelegten Kriterien für Antigen-Tests. Der Abgleich erfolgte seitens des BfArM.
Er kann nach § 1 Satz 1 der am 15.10.2020 in Kraft getretenen „Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 (Coronavirus-Testverordnung – TestV )“ abgerechnet werden.

Artikelnummer: 554700

Pack-Inhalt: 25 Stück

Pack/VE: 32 Boxen je Karton / 16 Karton je Palette

Abnahmemenge Preis/Box (á 25 St.)

Bei Bedarf an größerer Mengen sprechen Sie uns bitte an


bis 1000 Stück  312,50  € 12,50€
 

Lieferbedingungen: Sofort lieferbar nach Vereinbarung

Lieferkosten: 6,90 EUR pro Box, bei Karton mit 32 Boxen oder Palettenlieferungen frei Haus innerhalb Deutschlands

Alle Preise zzgl. MwSt. Angebot gültig bis 30.11.2020

Nur solange der Vorrat reicht.

Standort :
Kontakt :

 

DESAMET

Holger Kellner

Landfriedstraße 18

69234 Dielheim

 

Tel:  +49(0)6222-772908

Fax: +49(0)6222-319184

E-Mail: service@desamet.de

 

 

 © 2013 DESAMET - Gesundheitsvorsorge in Unternehmen             Impressum